
期刊简介
《中国美容医学》是西安交通大学和第四军医大学联合主办的国家级医学专业学术期刊。创刊于1992年6月,原名为《中国医学美学美容杂志》,以后根据学术发展需要和有关专家进行反复论证,于1998年第1期更名为《中国美容医学》,同年11月获得正式刊号:ISSN 1008-6455,CN 61-1347/R, 由国家卫生部主管,双月出版,国内外公开发行。此后由于原主办单位西安医科大学合并入西安交通大学,主管单位则由国家卫生部改为国家教育部。《中国美容医学》第四届编委会于2002年7月在北京国际会议中心召开,参加会议的有来自全国各地的专家教授近100名,大多数是美容医学界享有盛誉的学术权威和著名学者。大会确定了“聚学术精华,塑期刊精品”的办刊思路,会后对期刊从封面设计到版式装帧都做了较大幅度的改动,对栏目设置也做了更为合理的调整,使得期刊更具有前瞻性、实用性和可读性,为期刊的定型和发展奠定了良好的基础。《中国美容医学》在国内外众多美容医学专家的关心支持与热情帮助下,历经四届编委的共同努力,期刊学术质量明显提高并受到广泛好评,2002年被国家科技部列入中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊),并被国内外6家大型数据库和检索机构收录。2003年荣获全国首届《CAJ-CD规范》执行优秀期刊奖。2004年先后被俄罗斯《文摘杂志》和美国《化学文摘》列为收录期刊,迈出了与国际接轨的步伐。《中国美容医学》始终坚持为读者和作者服务的原则,坚持规范化出版和科学、严谨、高效、快捷的工作态度,坚持“团结、求知、创新、争优”的企业文化精神,旨在为创建具有中国特色的美容医学学科服务,促进科研,面向临床,加强各有关学科的横向联系,反映该学科领域的研究成果和最新进展,传播与交流国际国内美容医学的新业务、新技术、理论研究与经验总结,指导和帮助读者提高专业修养和技术水平,增进学科的发展建设。开设的主要栏目有:基础研究、学科动态、整形美容外科、眼耳鼻美容、口腔颌面美容、齿科美容、皮肤与激光美容、中医药美容、综述、讲座、前沿追踪和国外美容医学信息等。读者对象为美容医学相关学科的临床医师、专业美容师、以及从事美容医学的研究、教学、管理人员。《中国美容医学》作为美容医学专业的全学科性期刊,涉及到医学领域的多个学科及综合性边缘学科,内容新颖,信息广泛,具有刊发周期短、理例兼容、图文并茂、实用性强等特点。美容中医药和皮肤激光美容栏目的设立使其更加具有中国特色并完善了学科发展需求。长期以来,为促进国际国内的学术交流,发展与繁荣中国的美容医学事业,发挥了应有的作用并做出了积极的贡献。
生物药研发新路径:高浓度制剂与ADC稳定性技术突破引领后内卷时代
时间:2025-06-10 16:57:02
近年来,生物药研发领域经历了从“靶点淘金热”到“工艺突围战”的转型。随着《中国新药注册临床试验现状年度报告》披露的数据显示,2020年后国内生物创新药临床试验数量激增,同质化竞争已从靶点争夺延伸至制剂工艺的精细化比拼。在这一背景下,NanoTemper高天歌博士提出的“高浓度制剂与ADC稳定性表征新路径”,为破解行业内卷提供了关键技术支点。
高浓度制剂:从粘度困局到工艺破壁
高浓度制剂开发如同在针尖上跳舞,需平衡处方渗透压、离子强度、pH值等多重因素,同时应对粘度飙升、蛋白聚集等“隐形杀手”。以夏尔巴生物的实践为例,其通过五步法流程(成药性评估→缓冲体系筛选→配方筛选→处方确认→工艺参数研究),可将开发周期压缩至9个月,关键突破在于利用微量粘度计与动态光散射技术,实现100-200 mg/mL浓度下仍保持低粘度的“反物理常识”效果。这种技术革新背后,是团队中1/3博士与2/3硕士构成的“分子级拼图专家”,将海外经验与本土化创新深度融合。
ADC稳定性:纳米尺度的“冰山监测”
抗体偶联药物(ADC)的稳定性问题常被比喻为“冰山航行”——表面可见的效价变化下,隐藏着连接子断裂、毒素泄露等深层风险。高天歌博士团队采用的纳米颗粒分析技术,如同为冰山安装雷达系统:通过差示扫描荧光技术捕捉微观构象变化,静态光散射监测聚集倾向,动态光散射则实时追踪粒径分布。这种多维度表征体系,可提前3-6个月预警ADC的降解路径,避免临床阶段因稳定性问题导致的数亿元损失。典型案例显示,某ADC候选药物通过优化表面活性剂配方,在45℃加速试验中稳定性提升300%,直接缩短了IND申报周期。
后内卷时代的创新逻辑:质量革命取代数量竞赛
生物药1.0时代(2015-2020)的Fast Follow策略已显露疲态,当前竞争正转向“质量冗余度”的构建。高浓度制剂开发中,9%的处方筛选通过率背后,是数十种缓冲体系的交叉验证;ADC稳定性优化的核心,则在于建立“降解指纹库”——通过机器学习关联加速试验数据与真实稳定性曲线。这种从“经验试错”到“数据驱动”的转变,使得头部企业能将工艺开发成本降低40%,同时将制剂冻干周期从传统72小时压缩至24小时。
技术普惠化:打破人才与设备的双重壁垒
值得关注的是,高天歌博士特别强调技术下沉的可行性。例如,采用微量样品(<50μL)的纳米粒径分析技术,可使中小型药企绕过大型设备投入;模块化制剂开发平台则像“乐高积木”,允许企业根据分子特性组合检测单元。这种“轻量化创新”模式,正在改变行业对高浓度制剂开发需千万级投入的固有认知,也为ADC药物的差异化竞争开辟新战场。
站在2025年回望,生物药研发已进入“后内卷时代”的深水区。当行业集体焦虑于同质化红海时,高天歌博士团队的技术路径揭示了一个本质规律:真正的破局点不在靶点数量的堆砌,而在于对分子物理化学性质的极致掌控——这既是科学问题,更是工程哲学。